Se define como antígeno a cualquier molécula que los mecanismos de defensa (sistema inmunitario) identifiquen como extraña a nuestro organismo, que desencadena la formación de anticuerpos que tratan de combatirla.

Las pruebas rápidas de antígenos, que se utilizan comúnmente en el diagnóstico de patógenos respiratorios detectan la presencia de un antígeno viral específico, lo que implica una infección viral actual.

Detectar la presencia del virus SARS-CoV2 (COVID-19) en el cuerpo de una persona permite, por tanto, diagnosticar la infección en el momento, de modo que se puedan tomar medidas para prevenir una mayor transmisión.

El momento óptimo para la detección de Antígenos es similar al de la RT-PCR, es decir, cuando su carga viral (número de virus) alcanzan la concentración máxima en las muestras utilizadas (nasofaríngeas, orofaríngeas, salival, bronco alveolar).

Para los pacientes sintomáticos, sería desde unos días antes del inicio de los síntomas (2-3) y durante los primeros 5-7 de la evolución de los mismos.

Para los pacientes asintomáticos, la carga viral es más fácilmente detectable a partir de aproximadamente4-5 días del inicio de la infección y durante 7-10 días.

Estos tiempos son aproximados, varían entre diferentes individuos y según la calidad /procesamiento de la muestra como se puede observar en los estudios publicados.

Los test rápidos de Antígeno para COVID-19 están clasificados como test in vitro de “no autodiagnóstico”.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) especifica que en la actualidad, los test para el diagnóstico de COVID-19 están indicados únicamente para ser usados por profesionales sanitarios. Sólo de este modo se puede garantizar que la toma de muestra es correcta, los productos son adecuados, la realización de la prueba no conlleva riesgos para el profesional, pacientes o terceros, y que se produzca una correcta interpretación de los resultados y de las medidas a adoptar.

La interpretación de un resultado analítico sin un contexto clínico puede llevar a decisiones erróneas.

Por otro lado, de acuerdo a la Orden SND/344/2020, de 13 de abril, por la que se establecen medidas excepcionales para el refuerzo del Sistema Nacional de Salud y la contención de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19, se limita la realización de las pruebas diagnósticas para la detección de la enfermedad en aquellos casos en los que exista una prescripción previa por un facultativo y se ajusten a criterios establecidos por la autoridad sanitaria competente.

Es imprescindible que, independientemente del resultado obtenido, sea un médico el que interprete y valore el mismo, junto con una correcta anamnesis, exploración física y el resto de pruebas diagnósticas de imagen y laboratorio del SARS.CoV 2.

El médico indicará al paciente las medidas a tomar, y la realización de nuevas pruebas si procede.

Precisamente, el test de antígenos por su sencillez, rapidez y precio permiten repetir la prueba diagnóstica un mayor número de veces, identificando así a las personas infectadas que son asintomáticas y sin exposición conocida o sospechada al SARS-CoV-2, y evitar así la transmisión comunitaria.

Las pruebas rápidas de antígenos están especialmente indicadas para la detección de una forma rápida y eficaz de los pacientes infectados por COVID-19 que conviven en entornos en los cuales hay alto riesgo de transmisión comunitaria (centros de trabajo, residencias, centros escolares, hospitales, hoteles, centros penitenciarios, actividades culturales y deportivas masivas, etc).

Se necesitan dos requisitos que cumplen los test rápidos de antígeno: poder hacer la prueba de diagnóstico (cribado) a un grupo grande y que esta prueba diagnóstica se pueda repetir a lo largo del tiempo a dicho grupo, sin que el coste o los medios logísticos necesarios impidan su realización.

De este modo, se podrán tomar las medidas de prevención necesarias para evitar la transmisión comunitaria y proporcionar espacios libres de COVID-19.

La sensibilidad, especificidad de los test de antígeno SARS-CoV-2, su rapidez, sencillez y coste, los convierten en estrecha colaboración la RT-PCR, en el instrumento diagnóstico ideal para poder controlar la pandemia por COVID-19 y recuperar la normalidad social, laboral y económica de nuestra sociedad.

Los resultados clínicos sobre la sensibilidad tanto en los test de antígenos con muestra nasofaríngea como de saliva arrojan una sensibilidad del 90,2% y del 90,0 % respectivamente frente al estándar de la prueba PCR, mientras que la especificidad es del 100% y del 95% respectivamente.

El test rápido de Antígeno para COVID-19 detecta la presencia o no del virus en el momento, tanto si el paciente presenta síntomas como si no.

En cambio, los test rápidos de Anticuerpos de COVID nos informan sobre la inmunidad del paciente, de cómo están sus defensas, gracias a la identificación de anticuerpos: IgM (marcadores de infección reciente) e IgG (marcadores más tardíos). Esto es, nos indican que la persona ha estado expuesta pero no nos confirman si el paciente está infectado en este momento, si es contagioso y por tanto, si tenemos que tomar medidas de aislamiento.

La PCR (siglas en inglés de “reacción en cadena de la polimerasa”) es una prueba de laboratorio para el diagnóstico de la enfermedad.

Es un método molecular basado en la detección del ARN del virus SARS-CoV-2 por RT-PCR. En la actualidad es la técnica de referencia para el diagnóstico del virus SARS-CoV-2 en las primeras fases de la enfermedad. La detección molecular del virus SARS-CoV-2 es muy específica, por lo tanto, un positivo confirma la detección del virus. Un resultado negativo no siempre significa ausencia del virus en nuestro organismo ya que depende del momento de la enfermedad, tipo de muestra, procesamiento de la misma, etc.

El test de antígeno también es una prueba diagnóstica, pero con algunas ventajas;

-Rapidez en la confirmación de los resultados, entre 5 y 15 minutos, mientras que en el caso de las RT-PCR pueden ser necesarias varias horas.

-La logística necesaria para una RT-PCR es compleja en cuanto a los medios técnicos y humanos necesarios.

-El coste (precio) de un test rápido de Antígeno es mucho menor que el de una RT-PCR.

-Todas estas ventajas, permiten repetir el test de antígeno, el número de veces que se considere necesario en el tiempo, para mantener siempre un entorno seguro e identificar al paciente infectado antes de que genere una transmisión comunitaria.

Esto permite que los test rápidos de Antígenos puedan ser utilizados para cribados masivos y preventivos de la detección precoz de personas infectadas y para garantizar entornos colectivos seguros.

La RT- PCR sigue siendo el “estándar de oro” para la determinación del diagnóstico clínico del SARS-Cov 2.

Los test de Antígenos para el diagnóstico del SARS-CoV-2 tienen una sensibilidad del 90%.

La especifidad de las pruebas rápidas de antígenos es cercana al 100%, lo que significa que es muy poco probable que se obtengan resultados falsos positivos

Los centros para el control y prevención de la epidemia (CDC) recomiendan confirmar los resultados negativos de la prueba de antígeno con una prueba PCR en las siguientes 48 horas, cuando la probabilidad de contagio previa a la prueba ha sido relativamente alta, y especialmente si el paciente presenta síntomas o tiene una exposición conocida a una persona confirmada con COVID 19. En todo caso, se debe contactar con su médico para valorar cada caso.

El test rápido de antígenos para diagnóstico de COVID-19 presenta dos variantes: muestra nasofaríngea, que permiteobtener el resultado del testen 8 minutos y muestra de saliva que arroja el resultadoen 15 minutos.

Los resultados clínicos sobre la sensibilidad de la muestra nasofaríngea y de la muestra salival, arrojan una sensibilidad del 90,2% y del 90,0 % respectivamente frente al estándar de la prueba PCR, mientras que la especificidad es del 100% y del 95% respectivamente.

En el estudio de interferencias se evaluó el impacto de posibles componentes (tales como distintos medicamentos o alimentos) que pudieran interferir en la exactitud de los resultados de las pruebas, demostrando una ausencia total de interferencias en las muestras de saliva

En las muestras nasofaríngeas, los resultados mostraron que no tenían ninguna interferencia con sustancias endógenas o exógenas, excepto una muy débil con HAMS Tipo I.

Sí, no existe ninguna contraindicación.

Sí, no hay ningún daño para la madre o el bebé cuando se realiza una prueba.

No, cuantas más personas se sometan a las pruebas, mejor se entenderá la extensión (incidencia / prevalencia) del virus COVID-19, lo que hará que se tomen mejores medidas para evitar su propagación.

Antes de proceder a la toma de la muestra, se recomienda leer detenidamente las instrucciones de uso o ver el video.La temperatura de almacenamiento en ambos tipos de muestra es de 1 -40º C.